Objetivos: El interés de los ensayos clínicos se ha centrado en conocer los anticuerpos no incluidos actualmente en los criterios de clasificación del Síndrome Antifosfolípido (SAF), para la detección de anticuerpos dirigidos contra fosfolípidos (PL), proteínas de unión a PL, factores de coagulación y un test para la resistencia de la actividad anticoagulante de la Anexina A5 (AnxA5 R). Por lo tanto, se realizó una revisión sistemática para tratar de establecer la prevalencia de cada uno de estos anticuerpos en pacientes con SAF y en controles (sanos y enfermos).
Material y Métodos:
Diseño: Se realizaron búsquedas en PubMed y Embase utilizando las palabras clave: Antiphospholipid Syndrome (SAF), antiphospholipid antibodies (aPL), non criteria antibodies, new assays, anticardiolipin antibodies (aCL), lupus anticoagulant (AL) , anti- Domain I (aDI), IgA antiß2-glycoprotein I (IgA antiß2-GPI), anti-phosphatidylserine (aPS), anti-phosphatidylethanolamine (aPE), anti-phosphatidic acid (aPA), anti- phosphatidylinositol (aPI), anti-protrombin (aPT), anti-phosphatidylserine/prothrombin (aPS/PT), anti-vimentin/cardiolipin complex (aVm/CL) y annexin A5 resistance (AnxA5 R). Se establecieron límites para el lenguaje (inglés), tipo de estudio (ensayos clínicos) y únicamente en humanos. Cada publicación fue sistemáticamente examinada.
Pacientes: se seleccionaron 16 estudios (14 transversales, uno de ellos multicéntrico y 2 casos y controles) de los que se extrajeron datos originales sobre la prevalencia de los anticuerpos antifosfolípido no incluidos en los criterios de clasificación en 1.404 pacientes con SAF, 1.839 controles enfermos y 797 sanos.
Protocolo y descripción de variables: se revisaron todos los artículos por dos de los autores y las dudas surgidas fueron resueltas tras la discusión de varios autores acogiéndose al método de la declaración PRISMA (Preferred Reporting Items for Systematic reviews and Meta-Analyses). .